膏药ODM模式下，代工厂承担从配方研发、剂型设计到工艺落地的全链条开发工作，品牌方负责市场定位和品牌运营。清晰的研发流程有助于缩短新品开发周期、降低试错成本。山东九兴药业基于多年ODM服务经验，将新品开发流程梳理为三个阶段，供品牌方规划新品时参考。

一、需求对接与配方打样

1. 明确产品定位：品牌方提出目标人群、使用场景、预期剂型、价格区间等需求，研发团队判断产品方向是否符合法规和工艺要求，并确认一类或二类注册路径。

2. 输出开发方案：研发团队形成初步开发方案，包括配方方向、剂型选择、工艺路线、预计周期和费用，供品牌方决策后正式启动开发。

3. 配方调试与打样：研发人员根据产品定位筛选原料组合，调整基质配方和功效成分配比，涉及草本类原料的严格按合规要求选用。小批量制作样品后，按品牌方反馈反复优化，通常两到三轮确认。

二、工艺定型与中试验证

1. 工艺参数固化：在实验室配方基础上，确定涂布厚度、烘干温度、切割尺寸等关键工艺参数，确保量产批次之间的一致性。

2. 中试验证：进行小批量中试生产，验证工艺在放大生产中的稳定性，及时发现并解决从实验室到量产的衔接问题。

3. 检测送检：按产品技术要求进行全项检测，必要时送第三方检验机构出具报告，为后续备案或注册提供数据支持。

三、量产准备与后续支持

1. 包材设计定稿：品牌方完成包装设计，工厂进行合规性审核，确认标签说明书符合法规要求后定稿印刷。

2. 首批量产：按确认后的工艺和配方安排首批生产，全程质量监控，确保大货与中试样品一致，成品检验合格后交付。

3. 后续迭代支持：产品上市后根据市场反馈，研发团队可继续优化配方或开发新规格。如需新品开发咨询，可联系李总，电话15966623695，山东九兴药业研发团队可提供一对一方案。

四、山东九兴药业代加工问答

问：膏药ODM和OEM有什么区别？

答：OEM是品牌方提供配方和工艺，代工厂按要求生产；ODM是代工厂提供配方研发和工艺设计，品牌方直接选用或做微调，研发投入更多由工厂承担。

问：新品从开发到量产大概多久？

答：取决于产品类别和复杂程度，常规贴剂产品从打样到量产约两到三个月，二类注册产品因需完成注册流程，周期相应更长。

问：研发费用如何收取？

答：研发费用根据开发难度、打样轮次、检测项目等综合核算，签订开发协议时明确约定，量产订单达标后可按合同约定返还或抵扣。

问：山东九兴药业ODM开发有哪些方向？

答：可承接远红外贴、穴位贴、热疗贴、冷敷贴等多类贴剂产品的开发，支持草本类配方方向和多种剂型规格定制。